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ISO 13485:2016 certification for the design and manufacturing of healthcare devices
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2019.01.03

融程獲得最新的醫療保健設備品質管理系統標準

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ISO 13485:2016 醫療保健設備設計和製造認證

融程已獲得 ISO 13485:2016 和 EN ISO 13485:2016 醫療保健設備設計、開發、生產、安裝和維修品質管理體系認證。這意味著任何用於醫管的融程顯示器或平板電腦本質上是安全的,並且符合所有最新的醫管設計要求。此重新認證更新並取代了之前的 ISO 13485:2003 和 EN ISO 13485:2012 融程已獲得認證的醫療保健製造認證。
Winmate Certificate ISO 13485

ISO 13485 是專門針對醫療保健設備行業的品質管理系統標準。它旨在支援醫療保健設備製造商設計品質管理系統,以建立和保持其流程的有效性。它確保從設計到交付醫療保健設備的一致性,並確認它們對於其預期用途是安全的。

在 融程,我們的品質管理系統基於一種流程方法,使我們能夠保持產品服務和支援的一致性。我們致力於創造符合所有適用監管要求的產品,同時保持足夠靈活和靈活,以適應技術和行業需求。ISO 13845 認證為 融程的醫療保健行業流程、產品和方法提供了行業驗證。
 
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